全自動高速壓片機疊片是指兩片疊成一片。由於粘衝或上衝卷邊等原因致使片劑粘在上衝,此時顆粒填入模孔中又重複壓一次成疊片或由於下衝上升位置太低,不能及時將片劑頂出,而同時又將顆粒加入模孔內重複加壓而成。壓成疊片使壓片機易受損傷,應解決粘衝問題與衝頭配套、改進裝衝模的性、排除壓片機故障。
全自動高速壓片機鬆片的原因及處理如下:鬆片是指片劑壓成後,硬度不夠,表麵有麻孔,用手指輕輕加壓即碎裂。
壓力不夠。解決方法:增加壓力。然而,對於一些特殊用途的大片要求壓力較大,其壓力要求達到壓片機壓力上限或者超出壓力上限的,需要定製大壓力的相應規格的壓片機。受壓時間太少、轉速快。相應延長受壓時間、增加預壓、減低轉速。
多衝壓片機上衝長短不齊。解決方法:調整衝頭。活絡衝衝頭發生鬆動。進行緊固。藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏鬆或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進製粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。
顆粒含水量太少,過分幹燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒幹燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒鬆脆,容易鬆裂片。故在製粒時,按不同品種應控製顆粒的含水量。如製成的顆粒太幹時,可噴入適量稀乙醇(50%-60%),混勻後壓片。
藥物本身的性質。密度大壓出的片劑雖有硬度,但經不起碰撞和震搖。如蘇打片等往往易產生鬆片現象;密度小,流動性差,可壓性差,重新製粒。
顆粒的流動性差,填入中模孔的顆粒不均勻。有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影響填充量。加料鬥中顆粒時多時少。應勤加顆粒使料鬥內保持存量。